ผลิตภัณฑ์บางประเภทต้องมีเครื่องหมาย CE ที่จะขายในสหภาพยุโรป หนึ่งในลูกค้าของฉันเป็นผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ซึ่งเป็นประเภทที่ระบุไว้โดยเฉพาะดังนั้นพวกเขาจึงต้องการเครื่องหมาย CE (และมี) อย่างไรก็ตามหมวดอื่นคือความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า ในภาคผนวก 6 ของ"แนวทางการดำเนินการตามแนวทางใหม่ตามแนวทางใหม่และแนวทางโลก" (aka "Blue Guide") ระบุว่า:
เครื่องใช้ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ทั้งหมดพร้อมกับอุปกรณ์และการติดตั้งที่ประกอบด้วยชิ้นส่วนไฟฟ้าและ / หรืออิเล็กทรอนิกส์ซึ่งมีแนวโน้มที่จะก่อให้เกิดการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้าหรือประสิทธิภาพซึ่งมีแนวโน้มที่จะได้รับผลกระทบจากการรบกวนดังกล่าว
หมายเหตุนี่คล้ายกับข้อกำหนดของส่วนที่ 15 ของ FCC (ซึ่งแน่นอนว่าไม่ใช้กับ EU) ตามที่ Olin อธิบายไว้ในคำตอบของเขา
เนื่องจากคุณสามารถรับรองผลิตภัณฑ์ของคุณด้วยเครื่องหมาย CE หากคุณมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณสอดคล้องกับมาตรฐานคุณสามารถใช้เครื่องหมาย CE กับ PCB ของคุณได้โดยไม่ต้องทดสอบ แต่ฉันไม่แนะนำ
โปรดทราบว่ามีข้อกำหนดที่เฉพาะเจาะจงมากเกี่ยวกับลักษณะที่เครื่องหมาย CE ควรปรากฏบนผลิตภัณฑ์ของคุณ พวกเขายังครอบคลุมใน Blue Guide
ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ฉันออกแบบมาสำหรับลูกค้ารายนี้ (ซึ่งรวมถึงเครื่องทำความร้อนด้วยความตั้งใจเช่นเซลล์และโมดูลบลูทู ธ ) ได้รับการทดสอบสำหรับ EMI / EMC และตรงตามข้อกำหนดของ FCC ข้อกำหนด CE และข้อกำหนด UL (ซึ่งตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวกเป็นระยะ) และใช่ค่าใช้จ่ายนี้มีขนาดใหญ่ bucks (หมื่นดอลลาร์)