การปฏิบัติตามมาตรฐานระบบอิเล็กทรอนิกส์: การรับรองการทดสอบและการตรวจสอบ

โปรดทราบ:คำถามนี้เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิคของอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์สำหรับผู้บริโภคและดังนั้นฉันจึงเชื่อว่าอยู่ในขอบเขตของเว็บไซต์นี้ คำถามนี้เกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการปฏิบัติตามกฎระเบียบเป็นลักษณะเชิงคุณภาพของวิศวกรรม / การออกแบบ

วิศวกรมีความคิดที่ดีสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์บางชนิดเช่น " Widget 5000 " ( W5K ) ไม่สำคัญว่า W5K จะเป็นอะไรหรือทำอะไร (!)

วิศวกรนี้ออกแบบต้นแบบสำหรับ W5K และสร้างการเริ่มต้น เขา / เธอได้รับการสนับสนุนเงินทุนสำหรับการเริ่มต้นและตอนนี้ต้องการที่จะทำให้แน่ใจว่ารุ่นการผลิตของ W5K เป็นไปตามมาตรฐานที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อให้มีความปลอดภัยสำหรับโลกแห่งความจริงการใช้งานการผลิต (ต้นแบบ / หลักฐานของแนวคิดคืออะไรแต่ การผลิตเกรด)

บางที W5K ไม่ได้เป็นเพียงอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ แต่อาจใช้การสื่อสารทางวิทยุ ในกรณีนี้ฉันแน่ใจว่า FAA ต้องการให้แน่ใจว่าจะไม่รบกวนการจราจรทางอากาศ ฯลฯ อาจใช้ W5K เป็นอุปกรณ์การแพทย์ด้วยดังนั้นจึงต้องสอดคล้องกับมาตรฐานเทคโนโลยีทางการแพทย์บางอย่างเช่นIEC 6061และ / หรืออื่น ๆ

บริษัท ที่ชอบ ULเสนอบริการที่หลากหลายสำหรับการทดสอบตรวจสอบรับรองความถูกต้องและรับรองอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์

สิ่งที่ฉันวางสายคือ: วิศวกรของเรารู้ได้อย่างไรว่าบริการใดบ้างที่พวกเขา / เธอต้องใช้เพื่อขาย W5K บนชั้นวางจำหน่ายอย่างปลอดภัย

ฉันคิดว่าทุกหน่วยงานต้องการพูดในเรื่องนี้:

• ผู้ค้าปลีก / ตลาด - ฉันนึกภาพผู้ค้าปลีกจำนวนมากจะไม่พกสินค้าของคุณเว้นแต่จะได้รับการรับรองจาก บริษัท ชื่อใหญ่ (อีกครั้งเช่น UL และอื่น ๆ )
• ผู้ให้บริการประกันภัย - ฉันคิดว่าผู้ให้บริการจะไม่ขายวิศวกรของเราในหลาย ๆ นโยบาย (ความรับผิดทั่วไป, ความรับผิดทางวิชาชีพ ฯลฯ ) เว้นแต่ว่า W5K จะเป็นไปตามมาตรฐานที่คล้ายคลึงกัน
• ระบบศาล - หากการเริ่มต้นของวิศวกรของเราถูกฟ้องเพราะ W5K คนหนึ่งถูกไฟไหม้บ้านของลูกค้าฉันแน่ใจว่าระบบศาลดูว่า W5K ตรงตามมาตรฐานที่กำหนดหรือไม่และพิจารณาเรื่องนี้อย่างหนักเมื่อทำการพิจารณาคดี
• หน่วยงานรัฐบาลกลาง - ฉันแน่ใจว่าหน่วยงานต่าง ๆ (FAA และอื่น ๆ ) ต้องการให้แน่ใจว่า W5K นั้นปลอดภัยและเป็นไปตามเหตุผลที่ชัดเจนหลายประการ
• สมาคมวิชาชีพ - บางทีอาจมีสมาคมวิชาชีพหรือสมาคมสินค้าอิเล็คทรอนิคส์สำหรับผู้บริโภคที่ไม่มีอะไรเกี่ยวข้องกับการเริ่มต้นของวิศวกรถ้า W5K ไม่ตรงตามมาตรฐาน
• ... และฉันแน่ใจว่าฉันหายไปอีกมากมาย!

หลังจากอ่านบทละครฉันคิดว่าการตัดสินใจประเภทนี้ลงมาเพื่อปกป้องตัวคุณเองจากสถานการณ์ 3 สถานการณ์:

1. การเริ่มต้นถูกฟ้อง (โดยใครก็ตามไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม) และคุณต้องการให้แน่ใจว่าคำแนะนำของคุณติดอาวุธพร้อมเอกสารประกอบที่ถูกต้องเพื่อพิสูจน์ว่าคุณทำทุกอย่างในอำนาจของคุณเพื่อรับประกันความปลอดภัยเพื่อลดโอกาสที่คุณจะเสียโอกาส ความพยายามดังกล่าวทำได้ง่ายขึ้นหากการรับรองของผลิตภัณฑ์ครอบคลุมลักษณะของชุด; และ
2. การเริ่มต้นถูกฟ้อง (ไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม) และคุณแพ้ ในกรณีนี้คุณจะยื่นการเรียกร้องกับผู้ให้บริการของคุณเพื่อชำระจำนวนชุดสูทและคุณต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ให้บริการไม่สามารถปฏิเสธข้อเรียกร้องได้เนื่องจากคุณไม่มีใบรับรองที่ถูกต้อง และ
3. หน่วยงานของรัฐและ / หรือรัฐบาลกลางเปิดตัวการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ของคุณพบว่าคุณไม่ได้ถูกต้องตามกฎหมายด้วยมาตรฐานที่คุณจะต้องปฏิบัติตามและปรับ / ฟ้องคุณ

ฉันรู้ว่าไม่มีกระสุนเงิน / เวทย์มนตร์ที่นี่ แต่สิ่งที่ฉันถามคือ:อะไรคือกระบวนการที่วิศวกรของเราสามารถดำเนินการเกี่ยวกับการกำหนดมาตรฐานที่เขา / เธอต้องทำให้ W5K ปฏิบัติตาม ฉันแน่ใจว่ามีแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในอุตสาหกรรมสำหรับการตัดสินใจประเภทนี้ ...

ฉันสามารถตอบคำถามนี้จากมุมมองของฉันเท่านั้นดังนั้นฉันจึงเริ่มต้นการสนทนาไม่ใช่เพราะฉันคาดหวังว่านี่จะเป็นการตอบสนองที่ยอดเยี่ยม!

แก้ไข: มีคำตอบ ESE ที่ดีมากอยู่ที่นี่ฉันคิดว่าจะเป็นที่สนใจของทุกคนที่อ่านข้อความนี้

ให้ฉันเริ่มด้วยการบอกว่าฉันอาศัยอยู่ในสหราชอาณาจักรและทำงานให้กับ บริษัท เล็ก ๆ แห่งหนึ่ง (ฉันเกลียดการเริ่มต้นคำ) ที่ผลิตผลิตภัณฑ์เพื่อขายทั่วโลก

เมื่อฉันต้องพิจารณาการอนุมัติและการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ฉันออกแบบมาฉันไม่รู้ว่าจะเริ่มจากตรงไหน TL; DR - เราร่วมมือกับ UL ผู้แนะนำเราเกี่ยวกับมาตรฐานที่พวกเขาเชื่อว่านำไปใช้กับผลิตภัณฑ์ของเราพร้อมกับคำแนะนำการใช้งานจริงเราให้พวกเขาทดสอบทุกอย่างที่พวกเขาแนะนำและไม่เคยมีปัญหามาก่อน อย่างไรก็ตามผลิตภัณฑ์ของเราค่อนข้างเรียบง่าย ตอนนี้ฉันเข้าใจมากขึ้นเกี่ยวกับการบังคับใช้กฎหมายและผลกระทบของมาตรฐานที่เราทดสอบฉันมีแนวโน้มว่าจะดำเนินต่อไปในอนาคตที่แตกต่างกัน (การทดสอบน้อยลงและดำเนินการบางอย่างภายใน)

ผลิตภัณฑ์ของเราเป็นคอมพิวเตอร์บอร์ดเดี่ยวที่เข้ากันได้กับ Arduino เราผลิตการวิ่งครั้งแรกผ่านทาง Kickstarter และกังวลเกี่ยวกับการรับรองหลังจากข้อเท็จจริง - ในอนาคตฉันจะทำการทดสอบเบื้องต้นก่อนล่วงหน้า ในเวลาที่เราวิ่ง Kickstarter เราได้เพิ่มยอดรวมสูงสุดในสหราชอาณาจักร (นานนับตั้งแต่ที่คนอื่นบดบัง) ผ่านสิ่งนี้ UL ได้ติดต่อกับเราโดยทั่วไปแล้วพูดว่า "เราไม่ใช่สัตว์ประหลาดขององค์กรขนาดใหญ่ - เราสามารถทำงานร่วมกับ บริษัท ขนาดเล็กได้" - ดังนั้นเราจึงตัดสินใจไปกับพวกเขาในฐานะชื่อที่มั่นคง

การอภิปรายครั้งแรกครอบคลุมพื้นที่มากมายที่เป็นแบรนด์ใหม่สำหรับฉัน:

• เครื่องหมาย CE เป็นสิ่งที่คุณทำในฐานะ บริษัท ขึ้นอยู่กับคุณว่าจะต้องใช้มาตรฐานใดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของคุณทดสอบผลิตภัณฑ์กับพวกเขาและสมมติว่าผลิตภัณฑ์ผ่านคุณทำเครื่องหมายผลิตภัณฑ์ด้วยสัญลักษณ์ CE (มีกฎเกี่ยวกับวิธีการทำสิ่งนี้) และเก็บรักษา พิชัยสงครามของผลการทดสอบในกรณีที่ทุกคนจำเป็นต้องตั้งคำถามในอนาคต UL สามารถให้คำแนะนำในเรื่องนี้และทำการทดสอบในนามของคุณ - และจัดทำเอกสารที่เข้าสู่เอกสารของคุณ - แต่พวกเขาไม่ได้ทำเครื่องหมายผลิตภัณฑ์ว่าเป็นไปตามมาตรฐาน CE
• ในฐานะที่เป็นหม้อน้ำที่ไม่ได้ตั้งใจเราไม่ต้องการ FCC ID เพื่อจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา - แต่เราจำเป็นต้องปฏิบัติตามมาตรฐานการปล่อยรังสีของ FCC
• คุณอธิบายผลิตภัณฑ์ของคุณอย่างไรมีความสำคัญ หากเราจัดประเภทผลิตภัณฑ์ของเราเป็นอุปกรณ์ไฟฟ้าแรงต่ำเราจะต้องผ่านการทดสอบคลื่น - โดยจัดเป็นอุปกรณ์เสริมคอมพิวเตอร์ USB เราไม่จำเป็นต้องทำ
• นอกจากนี้วิธีที่คุณแนะนำและแสดงผลิตภัณฑ์ของคุณที่ใช้มีความสำคัญ ผลิตภัณฑ์ของเราสนับสนุนให้ผู้คนเชื่อมต่ออุปกรณ์อื่น ๆ (โดยเฉพาะคลิปจระเข้) เข้ากับบอร์ด ในระหว่างการทดสอบคุณต้องวางสิ่งเหล่านี้ไว้ในตำแหน่งที่ไม่พึงประสงค์ที่สุดสำหรับการทดสอบนั้น (มักจะแพร่กระจายอย่างกว้างที่สุดเท่าที่จะทำได้ในกรณีของการทดสอบการแผ่รังสี / การสร้างภูมิคุ้มกัน) โดยการทำให้แน่ใจว่าเราแสดงสายเคเบิลที่ค่อนข้างสั้นในตัวอย่างใด ๆ บนเว็บไซต์ของเราเราสามารถทดสอบเฉพาะกับสายเคเบิลเหล่านั้น - ถ้าเราเคยแนะนำหรือแสดงสายเคเบิลที่ยาวกว่านั้นอาจเป็นที่ถกเถียงกันอยู่ว่าเรากำลังสนับสนุนการใช้ สายเคเบิ้ล
• ในสหราชอาณาจักรการปฏิบัติตามมาตรฐาน CE นั้นบังคับใช้โดยมาตรฐานการค้า พวกเขากำลังยุ่งอยู่กับการพยายามหยุดบุหรี่ปลอม, ยาปลอม, เครื่องชาร์จโทรศัพท์ที่จุดไฟเองและระเบิดบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์จากการตีตลาด หากคุณทดสอบและออกแบบผลิตภัณฑ์ของคุณให้ดีและโอกาสที่จะทำร้ายใคร ๆ ก็น้อยมากคุณอาจจะไม่เป็นไร สิ่งใดก็ตามที่เสียบเข้ากับซ็อกเก็ต USB ของคอมพิวเตอร์จริงเป็นตัวอย่างที่ดีของเรื่องนี้ - คอมพิวเตอร์ควร จำกัด กระแสไฟขาออกดังนั้นแม้ว่าคุณจะหย่อนสิ่งที่แย่ที่สุดที่คุณอาจทำได้คือการทำให้พอร์ต USB บนเครื่องเสียหาย เสียบเข้ากับ

เราลงเอยด้วยการทดสอบเพื่อการแผ่รังสีและดำเนินการปล่อยให้ปล่อยภูมิคุ้มกันคงที่ภูมิคุ้มกันไฟฟ้าและสนามแม่เหล็ก การทดสอบภูมิคุ้มกันเป็นสิ่งที่แปลก โดยทั่วไปแล้วจะบอกว่าผลิตภัณฑ์ของคุณจะต้องกู้คืนสู่สถานะ "ทำงาน" ที่มีการจัดการหลังจากได้รับเงื่อนไขการทดสอบ

ประการแรกวิศวกรทดสอบของเราชี้ให้เห็นว่าการวัดความแรงของสนามไฟฟ้าและสนามแม่เหล็กในร้านพีซีขนาดใหญ่โดยเฉลี่ยของคุณ (เช่น PC World ในสหราชอาณาจักร) สูงกว่าระดับที่ทดสอบกับมาตรฐานที่เราทดสอบ หากคุณต้องการประหยัดเวลา / เงินในอนาคตนี่คือการทดสอบที่คุณอาจทำด้วยตัวเองโดยใช้อุปกรณ์การวัดที่ได้รับการว่าจ้างเพื่อให้แน่ใจว่าคุณอยู่ในข้อกำหนดการทดสอบ ในทำนองเดียวกันคุณสามารถจ้างอุปกรณ์ทดสอบสำหรับการทดสอบการปลดปล่อยภูมิคุ้มกันแบบคงที่และทำการทดสอบด้วยตนเองได้อย่างง่ายดายสำหรับค่าใช้จ่ายในการซื้อเอกสารมาตรฐานการทดสอบที่เกี่ยวข้องและสร้างแท่นขุดเจาะแบบง่าย

ประการที่สองเนื่องจากอุปกรณ์ของเราไม่ใช่อุปกรณ์ที่มีความสำคัญต่อชีวิตฉันไม่เห็นว่าทำไมเราต้องกู้คืนอย่างงดงามจากการทดสอบภูมิคุ้มกันซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการออกแบบผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยต่อการขาย ฉันคิดว่านี่เป็นการป้องกันทางกฎหมายต่อผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบมาอย่างน่ากลัวจริงๆที่แตกหักง่ายอยู่ในมือของผู้บริโภค

สำหรับผลิตภัณฑ์ในอนาคตฉันจะได้รับต้นต้นแบบในการสำรวจรังสีเบื้องต้นและทำการทดสอบการปล่อยมลพิษเพื่อที่ฉันจะสามารถระบุปัญหาที่อาจเกิดขึ้นและจัดการกับพวกเขา - การรอจนกว่าคุณจะใกล้ชิดกับการเปิดตัว สำหรับการทดสอบภูมิคุ้มกันฉันมีแนวโน้มที่จะรอจนกว่าจะสิ้นสุด - ถ้าคุณกำลังพูดถึงภูมิคุ้มกันไฟกระชากซึ่งฉันไม่คิดที่จะทำเร็ว ๆ นี้! (แต่จะดู แต่เนิ่นๆในกรณีที่คุณมีตัวหยุดการแสดงซ่อนอยู่ในนั้น)

ดังที่ฉันพูดนี่เป็นเพียงประสบการณ์ของฉัน - ฉันอยากจะได้ยินจากวิศวกรที่ปฏิบัติตามกฎระเบียบ (ทั้งใน บริษัท ออกแบบอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์และผู้ที่ทำงานในบ้านทดสอบ)

แก้ไข: ฉันคิดถึงบางสิ่งเพิ่มเติมที่เกิดขึ้นระหว่างการทดสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบของเรา:

• เครื่องหมาย CE เป็นเรื่องเกี่ยวกับความปลอดภัยโดยรวมและความเหมาะสมสำหรับการขายผลิตภัณฑ์ ซึ่งรวมถึงสิ่งต่าง ๆ มากมายนอกเหนือจากความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า - การพิจารณาวัสดุความเป็นพิษและจำนวนมากขึ้น อีกครั้งการมีบ้านทดสอบที่มีความรู้ที่ทำงานให้คุณได้จริง ๆ จะช่วยจำแนกสิ่งที่เกี่ยวข้องและสิ่งที่ไม่เกี่ยวข้อง

• ฉันไม่ได้กล่าวถึงคำสั่งRoHSและWEEEที่นี่ (ใช้ได้ในยุโรป) แต่สิ่งเหล่านี้ค่อนข้างง่ายต่อการตรวจสอบด้วยตนเองผ่านการออกแบบและการออกแบบกระบวนการภายใน

คำตอบของคำถามขึ้นอยู่กับว่าคุณอยู่ที่ไหนในโลก ให้เราสำหรับการอภิปรายถือว่ายุโรป ส่วนที่เหลือของโลกดูเหมือนว่าจะยอมรับหรือแม้กระทั่งปรับตัวเข้ากับรูปแบบระบบราชการของยุโรปดังนั้นจึงนำไปใช้ทั่วโลกบ้าง มันจะเป็นเช่นนี้:

สหภาพยุโรปได้คิดค้นระบบที่มีความรับผิดชอบที่จะต้องรู้เกี่ยวกับมาตรฐานและแนวทางที่เป็นไปได้ทั้งหมดที่มีต่อผู้ผลิตโดยเฉพาะอย่างยิ่ง บริษัท ที่ทำให้สินค้าในตลาด

ไม่มีหน่วยงานที่ได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาลหรือสหภาพยุโรปที่จะแจ้งให้คุณทราบหรือช่วยให้คุณทราบว่าคำสั่งหรือมาตรฐานใดที่ผลิตภัณฑ์ของคุณต้องปฏิบัติตาม เจ้าหน้าที่ในทุกประเทศอยู่ที่นั่นเพียงเพื่อควบคุมตลาด: เพื่อดูว่าใครไม่ปฏิบัติตามคำสั่งและลงโทษตามนั้น ส่วนใหญ่มักจะทำเช่นนี้หลังจากการเกิดอุบัติเหตุร้ายแรงที่เกิดจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องกับมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

ดังนั้นขึ้นอยู่กับ บริษัท ที่วางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในตลาดเพื่อพิจารณาว่าคำสั่งใดที่นำไปใช้กับผลิตภัณฑ์ของตน คำสั่งที่โดดเด่นที่สุดสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์คือ:

• คำสั่ง EMC ใช้ได้กับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทุกประเภทยกเว้นในกรณีที่ผลิตภัณฑ์มีวิทยุ ถ้าเป็นเช่นนั้นให้ใช้:
• คำสั่งวิทยุ ปัจจุบันเป็นที่รู้จักในนาม R & TTE - อุปกรณ์วิทยุและการสื่อสารโทรคมนาคมในไม่ช้าจะเป็นที่รู้จักในนาม RED, Radio Directive ทางอิเล็กทรอนิกส์ มีข้อกำหนด EMC พิเศษและยังบังคับใช้การปฏิบัติตาม:
• คำสั่งแรงดันไฟฟ้าต่ำ ใช้กับอุปกรณ์ที่ใช้แรงดันไฟฟ้าตั้งแต่ 50-1000VAC หรือ 75-1500VDC (รวมถึงอุปกรณ์วิทยุด้วย)
• ข้อกำหนด RoHS (ข้อ จำกัด การใช้สารอันตรายบางชนิด) ความกังวลด้านสิ่งแวดล้อม

ข้างต้นเป็นสิ่งสำคัญสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ แต่คุณอาจต้องยืนยันคำสั่งอื่น ๆ หากผลิตภัณฑ์นั้นมีไว้สำหรับเครื่องจักร, เทคโนโลยีทางการแพทย์, ยานยนต์, avionics, ไฟฟ้าแรงสูง, สภาพแวดล้อมที่ระเบิด ฯลฯ

นอกจากนี้ยังมีคำสั่งที่ไม่เข้ากันได้ในประเทศอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง US FCC ที่ต้องการการอนุมัติของตนเองสำหรับ EMC, วิทยุ ฯลฯ หากคุณได้รับการอนุมัติสำหรับยุโรปและสหรัฐอเมริกาคุณสามารถขายให้มากที่สุดประเทศอื่น ๆ มากเกินไป ประเทศในอเมริกาใต้และโอเชียเนียมีแนวโน้มที่จะยอมรับการอนุมัติของสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปอย่างใดอย่างหนึ่งหรือทั้งสองอย่าง (บางครั้งมีการจองหรือข้อยกเว้น) เอเชียมีความซับซ้อนมากขึ้นเนื่องจากมีข้อกำหนดระดับประเทศในทุก ๆ ประเทศ การส่งออกอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทั่วโลกค่อนข้างเป็นฝันร้ายของระบบราชการ

เพื่อกลับไปที่คำสั่งของสหภาพยุโรปทุกคำสั่งดังกล่าวมาพร้อมกับรายการมาตรฐานทางเทคนิคที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน (หลายร้อยหรือหลายพันมาตรฐาน) ที่มีความกลมกลืนและเป็นมาตรฐานซึ่งอาจมีหรือไม่มีผลกับผลิตภัณฑ์เฉพาะ อีกครั้งคุณจะไม่ได้รับความช่วยเหลือจากใครเพื่อกำหนดมาตรฐานที่จะใช้

หากคุณถามบ้านทดสอบ (เรียกอย่างเป็นทางการว่าหน่วยงานแจ้งเตือนพวกเขาได้รับการแต่งตั้งจากสหภาพยุโรป) พวกเขาจะแนะนำมาตรฐานที่มีความสุขให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ซึ่งหมายถึงรายได้ที่มากขึ้นสำหรับพวกเขา เป็นที่น่าสังเกตว่าแม้กระทั่งบ้านทดสอบก็ไม่รู้เรื่องนี้จริง ๆ พวกเขาดีกว่าที่จะคาดเดาที่เหมาะสมกว่าคนทั่วไป พวกเขายังไม่กังวลเรื่องจริยธรรมเมื่อมาทำงานเป็นที่ปรึกษาให้กับคุณในตอนแรกและจากนั้นในฐานะบุคคลที่สามที่ "เป็นกลาง" สำหรับการทดสอบในภายหลัง ใครต้องการคุณธรรมเมื่อคุณได้รับค่าตอบแทนเป็นสองเท่า! คำแนะนำ: ชำระเงินให้พวกเขาเป็นที่ปรึกษาก่อนจากนั้นการทดสอบที่มีราคาแพงในภายหลังมักจะผ่าน

เมื่อคุณทราบ / คาดเดามาตรฐานที่ใช้คุณอาจต้องจ่ายเงินจำนวนมากสำหรับพวกเขา มาตรฐาน ISO / IEC ส่วนใหญ่มีราคาค่อนข้างแพงโดยเฉพาะถ้าคุณต้องการให้แปลเป็นภาษาของคุณ บางกรณีมีอยู่ที่มีมาตรฐานที่มีอยู่เสียค่าใช้จ่ายเช่นทุกมาตรฐานวิทยุกฎเกณฑ์จากETSI

ในกรณีส่วนใหญ่ไม่มีข้อกำหนดให้คุณทดสอบว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามมาตรฐานหรือไม่ เพียงแค่เขียนประกาศความสอดคล้องของ EC และการใส่เครื่องหมาย CE ลงบนผลิตภัณฑ์ของคุณก็เพียงพอสำหรับผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ที่น่ากลัว มีผลิตภัณฑ์ความปลอดภัยที่สำคัญน้อยมากที่ต้องผ่านการทดสอบความสอดคล้องโดยหน่วยงานภายนอกที่ได้รับแจ้งก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้วางตลาด

แต่ในกรณีทั่วไปทุกคนสามารถใส่อึใด ๆ ในตลาดได้ตราบใดที่พวกเขามีการประกาศความสอดคล้อง และหลังจากนั้นเมื่อผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องของพวกเขาได้ฆ่าคนไปแล้วผู้ผลิตอาจลงเอยด้วยการขึ้นศาลและผลิตภัณฑ์ของพวกเขาอาจถูกถอนออกจากตลาด

ดังนั้นสำหรับวิศวกรที่โดดเดี่ยวของอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่แปลกใหม่ หากคุณต้องการขายผลิตภัณฑ์ของคุณอย่างถูกกฎหมายในสหภาพยุโรป:

• จ้างข้าราชการคนหนึ่งในฝ่ายเทคนิคซึ่งสามารถกำหนดได้อย่างชัดเจนว่าคำสั่งและมาตรฐานใดที่บังคับใช้และสิ่งที่คุณต้องทำเพื่อเติมเต็ม งานนี้ค่อนข้างเต็มเวลาสำหรับหนึ่งคน
• ใช้เงินเป็นจำนวนมากในการซื้อมาตรฐานทางเทคนิคและให้ข้าราชการของคุณทำการศึกษาพวกเขา หรือศึกษาด้วยตัวเองแทนที่จะทำงานกับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่แท้จริง
• หากคุณจริงจังจริงจังกับการทดสอบที่บ้านทดสอบ เรากำลังพูดถึงผลรวมเทียบเท่ากับการซื้อรถยนต์ใหม่หนึ่งคันหรือหลายคันที่นี่

ตามที่คุณอาจสังเกตเห็นระหว่างบรรทัด ณ จุดนี้: ระบบได้รับการออกแบบมาเพื่อป้องกันไม่ให้วิศวกรโดดเดี่ยวหรือ บริษัท ขนาดเล็กที่มีนวัตกรรมออกจากตลาดเพื่อประโยชน์ขององค์กรขนาดใหญ่

หรือมิฉะนั้นคุณสามารถข้ามสิ่งเหล่านี้ได้เพียงลงนามในประกาศ EC ว่าด้วยความสอดคล้องและหวังว่าผลิตภัณฑ์ของคุณจะทำงาน แต่ถ้าคุณลงเอยในศาลคุณกำลังมีปัญหาร้ายแรง ศาลมีความผ่อนปรนมากกว่าหากคุณพิสูจน์ได้ว่าคุณได้ใช้ความพยายามอย่างมากในการรับรองว่าผลิตภัณฑ์ของคุณนั้นดี (โดยการใช้เงินตามที่อธิบายไว้ข้างต้น)

จากคนที่ทำงานด้านการออกใบรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างจริงจัง คนอื่นเขียนไปแล้วอย่างยอดเยี่ยมดังนั้นฉันจะเพิ่มประเด็นอื่น

อันดับแรกคุณไม่สามารถรู้ได้ว่าคุณต้องทำอะไรนอกจากคุณจะมีคนแนะนำคุณ ฉันสงสัยว่าคุณกำลังพยายามขอคำแนะนำฟรีที่นี่โดยไม่เสียค่าธรรมเนียมการให้คำปรึกษา ... สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดมีหน่วยงานรัฐบาลที่คุณสามารถเข้าใกล้กับความสำเร็จในระดับต่างๆ สำหรับสินค้าอุปโภคบริโภคคุณต้องจ่ายค่าที่ปรึกษา หรืออาจจ้างคนที่มีประสบการณ์

สำหรับส่วนใหญ่ "นวัตกรรมเริ่มต้น" (และโดยสุจริตผลิตภัณฑ์ทุกชนิด) ผลิตภัณฑ์ประเภทกฎระเบียบ EMI เป็นสิ่งที่ปวดหัวที่สุด คุณไม่สามารถหลีกเลี่ยงได้คุณต้องแยกเงินออกจากการทดสอบในห้องปฏิบัติการทดสอบที่เหมาะสม อย่างไรก็ตามสำหรับจุดประสงค์ของ RnD คุณไม่จำเป็นต้องรับคอมมิชชั่นสำหรับอุปกรณ์ทดสอบอย่างเป็นทางการคุณต้องจ้างห้องทดสอบเป็นเวลา x ชั่วโมง ไปที่นั่นพวกเขาจะช่วยให้คุณตั้งค่าทำการทดสอบการปล่อยออกมาชั่วขณะหนึ่งเช็ดน้ำตาและกลับไปที่ห้องแล็บเพื่ออ่านบทช่วยสอน EMI ที่คุณควรอ่านก่อนเริ่มใช้งาน

มีมาตรฐาน IEC หลากหลายสำหรับผลิตภัณฑ์ต่าง ๆ แต่สำหรับคนส่วนใหญ่พื้นฐานเหล่านี้ครอบคลุม: IEC 60950 (อุปกรณ์ IT), IEC 62368 (อุปกรณ์ AV), IEC 61010 (อุปกรณ์วัด, อุปกรณ์ควบคุมและห้องปฏิบัติการ) เช่นเดียวกับมาตรฐานอุปกรณ์ทางการแพทย์ IEC 60601 ที่ชื่นชอบ .

เวิร์มสามารถอีกหนึ่งตัวคือมาตรฐานความปลอดภัย คำแนะนำ:คุณสามารถประหยัดความเจ็บปวดได้ด้วยการใช้แหล่งจ่ายไฟ DC ที่ได้รับการรับรองภายนอก 24V หรือน้อยกว่า สิ่งนี้จะดูแลเกือบทุกอย่างที่สามารถลุกเป็นไฟสำหรับคุณและลดความยุ่งยากในขั้นตอนการทดสอบเป็นโบนัส มีพื้นหลังบางอย่างในอุปกรณ์การแพทย์ฉันสามารถบอกคุณได้ว่าพวกเขาจะโยนหนังสือเล่มนี้ให้คุณถ้าคุณมีผู้ป่วยอยู่ใน Building Block เดียวกันและคุณกำลังใช้แหล่งจ่ายไฟ AC / DC ของคุณเอง

ขึ้นอยู่กับว่าคุณอยู่ที่ไหนคุณไม่จำเป็นต้องทำการทดสอบความปลอดภัยอย่างเป็นทางการ และหากอุปกรณ์ของคุณใช้พลังงานค่อนข้างต่ำ (ไม่ไปบันทึกที่นี่สิ่งที่ถือว่าเป็น "พลังงานต่ำ") และใช้ PSU ภายนอกคุณจะปลอดภัยจากการถูกฟ้องในกรณีส่วนใหญ่ NB ฉันมีเพียงการสัมผัสในสหภาพยุโรป คดีชาวอเมริกันที่มีความสุขต้องดูแลตัวเอง

สำหรับอุปกรณ์ที่มีการควบคุมคุณต้องมีระบบการจัดการคุณภาพของ บริษัท ในสถานที่ซึ่งจะต้องมีการตรวจสอบเป็นประจำและจะต้องมีเส้นทางกระดาษที่มีประสิทธิภาพซึ่งแสดงกระบวนการออกแบบและการประเมินความเสี่ยง ฉันได้รับการติดต่ออย่างต่อเนื่องเพื่อทำงานประเภทนี้ แต่ฉันอยากเคี้ยวข้อมือ

มาตรฐานของ IEC นั้นมีราคาแพง แต่ก็ไม่มีวิธีใดที่จะทำให้ได้มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง สิ่งที่ไม่ดีคือพวกเขามักจะอ่านน่ากลัวค่อนข้างคลุมเครือและเปิดให้ตีความในหลายกรณี นอกจากนี้ยังมีวิธีการหลีกเลี่ยงการจ่ายเงินสำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบไม่ แต่อย่างน้อยคุณสามารถบันทึกจำนวนมากของเงินโดยการทำอาร์เอ็นทดสอบทางการครั้งแรกและเมื่อคุณมั่นใจ respin ที่ n ของคุณของผลิตภัณฑ์ที่เป็นที่สุดตามมาตรฐานแล้วแยกออกเงินสำหรับการทดสอบอย่างเป็นทางการ

จุดหนึ่งที่ทราบ ฉันบอกว่า EMI เป็นอาการปวดหัวที่สุด แต่ก็มีการทดสอบอื่น ๆ อีกมากมายเช่นกัน ถ้าคุณไม่ปกป้อง I / O ของคุณ ESD และการทดสอบชั่วคราวอย่างรวดเร็วจะทำให้คุณร้องไห้ .. บางทีอาจเป็นเพราะซากรถสูบที่เคยเป็นต้นแบบของคุณ ที่มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ภายนอกจะดูแลความล้มเหลวมากที่สุดเครือข่ายอำนาจที่มุ่งเน้นการยกเว้นว่าคุณอาจจะยังคงได้รับการต่อยโดยการทดสอบพลังหยุดชะงักถ้าคุณโง่ผูกวงจรรีเซ็ตไม่ได้กรอง DC ภายนอก ( ไอ )

คำตอบสำหรับคำถามของคุณจะค่อนข้างง่าย

นี่คือขั้นตอนที่คุณควรทำ

คุณได้พูดถึง UL สองสามครั้งและคุณมีความสามารถอย่างมาก แต่สิ่งที่คุณลืมก็คือพวกเขาเป็นองค์กรระดับโลกและมีการเผยแพร่ที่กว้างขวางกว่าหน่วยงานรับรองอื่น ๆ

1. รวบรวมแผนงาน, ภาพวาดเค้าโครง, เอกสารข้อมูลทางเทคนิคทั้งหมดที่คุณมีเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

2. ติดต่อ UL ผ่านทางระบบขอใบเสนอราคาซึ่งจะฟรี

3. ระบุคำขอของคุณเพื่ออ้างถึงตลาดที่คุณต้องการป้อนและระบุอย่างชัดเจนว่าคุณต้องการรับรู้ถึงข้อกำหนดการรับรองและการทดสอบทั้งหมดที่ผลิตภัณฑ์ของคุณอาจได้รับการเข้าถึงตลาดอย่างเหมาะสม

   • พวกเขาจะให้ใบเสนอราคาแก่คุณเพื่ออธิบายขั้นตอนต่าง ๆ ในการออกใบรับรองหากมี - เมื่อได้รับการอนุมัติคุณกำลังเดินทางไปตลาด -